วัคซีน Mpox จีนได้รับอนุญาตให้ทดลองทางคลินิกแล้ว
36 0C
Thailand
Thailand
ขอบคุณภาพจาก BusinessToday
11/9/2024
วัคซีนป้องกัน Mpox ที่ผลิตโดยบริษัท Sinopharm ซึ่งเป็นบริษัทผลิตยาของจีน ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลยาชั้นนำสำหรับการทดลองทางคลินิกแล้วเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา (9 ก.ย.) ซึ่งถือเป็นวัคซีนทดลองตัวแรกของจีนที่ได้รับการอนุมัติให้ทดลองได้
Sinopharm ระบุในแถลงการณ์ว่า วัคซีนทางเลือกดังกล่าวสร้างขึ้นโดยสถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพเซี่ยงไฮ้ ซึ่งบริหารจัดการโดยบริษัท Sinopharm และคาดว่าจะมีบทบาทสำคัญในการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อฝีดาษลิง
ในประเทศจีน วัคซีนทดลองมักต้องผ่านการทดลองทางคลินิก 3 ระยะก่อนจะได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่าย กระบวนการนี้อาจใช้เวลานานหลายปีหรือหลายทศวรรษ แต่สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลยาชั้นนำของจีน ได้เปิดตัวช่องทางที่เร่งรัดหรือปรับปรุงใหม่หลายช่องทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการใช้ยาและวัคซีนใหม่ๆ หรือยาที่ต้องการอย่างเร่งด่วน
ตามที่ Sinopharm ระบุ ยาตัวใหม่นี้เป็นวัคซีนที่จำลองแบบได้ไม่ดี โดยอาศัยสายพันธุ์ที่เรียกว่า MVA คำอธิบายเหมือนกับ Jynneos ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกัน Mpox ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปี 2019
Sinopharm ระบุว่าได้รวบรวมข้อมูลอันหลากหลายเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนผ่านการศึกษาก่อนทางคลินิกและวิธีการผลิตวัคซีนที่ถือว่าเชื่อถือได้และมีเสถียรภาพ
“ในแบบจำลองลิงที่ไม่ใช่มนุษย์ วัคซีนสามารถสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัส Mpox ได้ดี” รายงานระบุ
ปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนป้องกันโรคฝีดาษลิงที่ได้รับการอนุมัติในจีน แต่ในระดับโลก มีวัคซีนบางชนิดที่ได้รับการอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา แคนาดา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และรัสเซีย
ขณะที่องค์การอนามัยโลก ระบุเมื่อวันที่ 14 ส.ค. ที่ผ่านมา (2024) ว่าการระบาดของ Mpox ในแอฟริกาถือเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่มีความน่ากังวลระดับนานาชาติ ซึ่งเป็นระดับการเตือนภัยระดับสูงสุด
ก่อนหน้านี้ในเดือนกรกฎาคม 2022 องค์การอนามัยโลกได้ประกาศสถานการณ์ฉุกเฉินทั่วโลก แต่ต่อมาในเดือนพฤษภาคม 2023 ก็ได้ยกเลิกเนื่องจากจำนวนผู้ป่วยในระดับนานาชาติลดลงอย่างต่อเนื่อง
จนถึงขณะนี้ มีประเทศและภูมิภาคมากกว่า 120 แห่งทั่วโลก รายงานผู้ติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันแล้วมากกว่า 100,000 ราย โดยมีผู้เสียชีวิต 226 ราย
ส่วนจีนจัดให้ Mpox เป็นโรคติดเชื้อประเภท B เทียบเท่ากับโควิด-19 และโรคเอดส์ ในเดือนกันยายนของปีที่แล้ว (2023) ขณะเดียวกัน เมื่อสิ้นเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา (2024) จีนรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน 2,567 รายด้วยกัน
IMCT News
ที่มา https://asianews.network/chinese-monkeypox-vaccine-gets-green-light-for-clinical-trials/
